Головна |
« Попередня | Наступна » | |
2. Правове регулювання поводження з генетично модифікованими організмами |
||
Під генетично модифікованим організмом (або генно-інженерно-модифікованим організмом) розуміється організм або кілька організмів, будь неклітинні, одноклітинне або многоклеточное освіту, здатні до відтворення або передачі спадкового генетичного матеріалу, відмінні від природних організмів, отримані із застосуванням методів генної інженерії та містять генно-інженерний матеріал, у тому числі гени, їх фрагменти або комбінації генів. Генна інженерія - сукупність методів і технологій, у тому числі технологій отримання рекомбінантних рибонуклеинових і дезоксирибонуклеїнових кислот, з виділення генів з організму, здійсненню маніпуляцій з генами та введенню їх в інші організми. Впровадження результатів генно-інженерної діяльності пов'язане з потенційними негативними наслідками для природи. У зв'язку з цим виникає потреба в правовому регулюванні екологічних відносин, що виникають при здійсненні генно-інженерної діяльності. Цим цілям служить Федеральний закон «Про державне регулювання генно-інженерної діяльності». До розглянутого питання пряме відношення має ст. 50 Закону про охорону навколишнього середовища, що встановлює заборону на виробництво, розведення та використання рослин, тварин та інших організмів, не властивих природним екологічним системам, а також створених штучним шляхом, без розробки ефективних заходів щодо запобігання їх неконтрольованого розмноження, позитивного висновку державної екологічної експертизи, дозволу федеральних органів виконавчої влади, що здійснюють державне управління в галузі охорони навколишнього середовища, інших федеральних органів виконавчої влади. Державне регулювання в галузі генно-інженерної діяльності здійснюється в напрямках: - поліпшення умов життя людини та охорони його здоров'я; - охорони та відновлення довкілля, збереження біологічного різноманіття; - підвищення ефективності сільського господарства; - підвищення ефективності добувної та переробної промисловості. 2. Правове регул, поводження з генетично модифікованими організмами 539 Генно-інженерна діяльність грунтується на принципах: - безпеки фізичних осіб та довкілля; - безпеки клінічних випробувань методів генодиагностики та генної терапії (генотерапіі) на рівні соматичних клітин; - доступності відомостей про безпеку генно-інженерної діяльності. Основними елементами правового механізму поводження з генетично модифікованими організмами є ліцензування, сертифікація, державна реєстрація генно-ін-інженерно-модифікованих організмів, контроль, юридична відповідальність. Лише на основі дозволів (ліцензій) допускається здійснення робіт в галузі генно-інженерної діяльності, відповідних III або IV рівнем ріска1. Ліцензуванню підлягають, зокрема, такі види генно-інженерної діяльності: - генетичні маніпуляції на молекулярному, клітинному рівнях за участю рекомбінантних рибонуклеинових і дезоксирибонуклеїнових кислот для створення генно-інженерно-моди- Залежно від ступеня потенційної небезпеки, що виникає при здійсненні генно-інженерної діяльності, для замкнутих систем встановлюється чотири рівні ризику потенційно шкідливого впливу генно-інженерної діяльності на здоров'я людини: I рівень ризику відповідає роботам, які не представляють небезпеки для здоров'я людини, і можна порівняти з ризиком при роботі з непатогенних мікроорганізмами (непатогенні мікроорганізми - мікроорганізми, що не викликають у людини, рослин і тварин хвороб); II рівень ризику відповідає роботам , які представляють незначну небезпеку для здоров'я людини, і можна порівняти з небезпекою при роботах з умовно-патогенними мікроорганізмами; III рівень ризику відповідає роботам, які представляють помірну небезпеку для здоров'я людини, і можна порівняти з небезпекою при роботах з мікроорганізмами, потенційно здатними до передачі інфекції; IV рівень ризику відповідає роботам, які становлять небезпеку для здоров'я людини, і можна порівняти з небезпекою при роботах із збудниками особливо небезпечних інфекцій. Роботи, що проводяться з мікроорганізмами в замкнених системах в масштабі, що перевищує лабораторні дослідження, відносяться до III або IV рівнем ризику. Генно-інженерна діяльність в умовах відкритих систем прирівнюється до III або IV рівнем ризику. Юридичні особи та громадяни (фізичні особи), які здійснюють генно-інженерну діяльність, проводять оцінку ризику при плануванні, підготовці та проведенні генно-інженерної діяльності. Роботи, відповідні I і II рівням ризику, реєструються в організації, що здійснює генно-інженерну діяльність. 540 XXII. Правові основи поводження з речовинами, матеріалами і відходами ваних організмів (вірусів, мікроорганізмів, трансгенних рослин і трансгенних тварин1, а також їх клітин); - всі види випробувань генно-інженерно-модифікованих організмів, у тому числі лабораторні, клінічні, польові, дослідно-промислові; - випуск генно-інженерно-модифікованих організмів у навколишнє середовище; - зберігання, захоронення, знищення генно-інженерно-мо-модифіковані організмів і (або) їх продуктів; утилізація відходів генно-інженерної діяльності; - покупка, продаж, обмін, інші угоди та інша діяльність, пов'язана з генно-інженерними технологіями, генно-ін-інженерно-модифікованими організмами та (або) їх продуктами, які не мають сертифіката якості або знака відповідності, виданих або визнаних уповноваженим на те органом, у тому числі в сфері міжнародної діяльності. Дозволи (ліцензії) на роботи, відповідні III і IV рівням ризику, видаються в порядку, що встановлюється Урядом РФ, Міністерством охорони здоров'я РФ. Важливим екологічно значущим є положення законодавства про допуск до заняття генно-інженерною діяльністю громадян, професійна підготовка та стан здоров'я яких відповідають вимогам правил безпеки генно-інженерної діяльності. Продукція та послуги, відповідно отримані та надані із застосуванням генно-інженерно-модифікованих організмів, підлягають відповідно до федеральними законами обов'язковій сертифікації, повинні мати сертифікат якості і знак відповідності, видані або визнані уповноваженим на те органом . Генетично модифіковані організми, призначені для першого на території РФ випуску в навколишнє середовище, промислового використання або імпорту, підлягають обов'язковій державній реєстрації. Регулюється ця процедура Положенням про державну реєстрацію генно-ін-інженерно-модифікованих організмів, затвердженим постановою Уряду РФ від 16 лютого 2001 р. № 120. Державна реєстрація здійснюється Міністерством про- 1 Трансгенні організми - тварини, рослини, мікроорганізми, віруси, генетична програма яких змінена з використанням методів генної інженерії. 3. Поняття і види відходів, законодавство про відходи 541 мисловості, науки і технологій РФ. Одним з істотних умов реєстрації є аналіз представлених відомостей про біобезпеку пропонованого для державної реєстрації модифікованого організму. Біобезпеку означає відсутність фактичного або прогнозованого небажаного впливу модифікованого організму (порівняно з вихідним немодифікованим організмом) на навколишнє середовище. Для визначення біобезпеки проводиться експертиза. Для цих цілей в Міністерстві створено постійно діючий експертна рада з питань біобезпеки. Зареєстрований модифікований організм вноситься до зведеного державного реєстру зареєстрованих генно-інженерно-модиф-товки організмів. Порушення правил поводження з генетично модифікованими організмами тягне застосування дисциплінарної, адміністративної, кримінальної та / або цивільно-правової відповідальності.
|
||
« Попередня | Наступна » | |
|
||
Інформація, релевантна " 2. Правове регулювання поводження з генетично модифікованими організмами " |
||
|